毒理学研究的进展和创新

前言几十年来，临床前毒理学基本上是一门描述性学科，在该学科中，会详细分析与治疗相关的影响因素，并用作计算候选药物临床安全剂量范围的基础。然而，近年来，技术进步越来越多地使研究人员能够深入了解毒性机制，不断改善毒理学研究中的新工具和策略，以减少药物开发中与安全相关的损耗。至关重要的是，毒理学在发现阶段的目标不仅仅是简单的“前负荷”消耗，而是通过优化药物设计和选择的安全性维度来增加药物临床成功的可能性

病毒颗粒生产的机械模型

病毒系统，如野生型病毒、病毒载体和病毒样颗粒，是现代生物技术和医学的重要组成部分。尽管它们很重要，但由于多种原因，病毒系统的商业规模生产仍然非常低效。计算机策略是改进工艺开发、工艺优化和控制的有前途的途径，但需要对系统进行数学描述。本文回顾了在细胞和生物反应器尺度上生产病毒颗粒的机械建模策略。在许多情况下，来自流行病学和野生型病毒感染动力学等相邻领域的技术和模型可以进行调整，以构建合适的过程模型。

生物反应器规模放大：迁移学习和产品相似性评估

实验数据或观察的数量对于基于机器学习的方法的开发和应用至关重要。具体而言，观察值与过程变量或预测变量数量的比率很重要。当观察值与预测值的比率很小时，可能会发生过度拟合。因此，必须通过将适当的实验方法设计应用于细胞培养实验来生成足够的实验数据。尽管如此，在广泛的过程变量和工程设计考虑因素下从大型生物反应器中获取数据既昂贵又耗时。此外，对于每个新产品，都应该进行一组新的实验来表征过程。因此，任何能够减

克服贴壁细胞培养工艺中的收获挑战

基于先进技术的优化策略对于最大化产量和质量至关重要。 贴壁细胞培养至少在小规模上被广泛用于生产许多下一代疗法，包括用于基因和基因修饰细胞疗法的病毒载体以及非基因修饰的细胞疗法。随着对这些先进药物的需求迅速增加，需要克服贴壁生产过程的横向扩展和放大的挑战，包括细胞收获步骤 - 无论细胞是被丢弃还是作为产品收集。 许多不同的贴壁方法和产品类型 FUJIFILM Diosynth Biotechnolo

读懂兽药说明书，使用兽药药效才会更好、治疗成本更低

在日常的养殖、拿药和用药过程中，大家都经常接触兽药产品。可是，当你拿到兽药产品的那一刻，你是不是更在意“适应症”、“用法用量”、“不良反应”和“停药期”等规定呢？而那写得密密麻麻的“兽药药理”却从不在意呢？这篇文章建议接触或使用兽药的朋友用心看完，这篇文章能够让你使用兽药的过程中药效才会更好、治疗成本更低！我先给大家解释一下“首作效应”，当你认真看完后你会发现，研究药理是多么的有意思！药物被畜禽吃

全国新版兽药GMP企业汇总，共1478家