灌流系统的稳健放大需要所有规模的可比条件，以确保同等的细胞培养性能。当连续工艺中的细胞在生物反应器外部循环时，如果射流和搅拌导致灌流进样和返回之间直接连接，则可能会出现性能损失。计算流体动力学可用于识别此类短路流、评估混合效率并最终调整灌流设置。本研究调查了从 2 L 玻璃生物反应器到 100 L 和 500 L 一次性中试规模系统的规模放大。高分辨率的格子玻尔兹曼大涡（Lattice Boltz
腺相关病毒：简史腺相关病毒 (Adeno-associated virus, AAV) 是一种无囊膜的T=1二十面体病毒，属于细小病毒科依赖病毒属。所有细小病毒都具有线性单链DNA基因组，两侧是作为DNA合成起点的反向末端重复序列 (ITR)。AAV基因组编码两个主要的基因“盒”，由三个启动子调控：p5和p19调控编码非结构蛋白的rep基因的表达，p40调控编码结构病毒颗粒蛋白 (VP1、VP2和
端到端（从种子到单位剂量 - E-2-E）生产代表了大分子和小分子的下一代生物制药生产工艺。它被监管机构认可为一项关键的新兴技术。FDA 已批准了各种小分子产品，并最近发布了连续生产行业指南草案。国际协调委员会发布了 (ICH) Q13，该 Q13 已被欧洲药品管理局 (EMA) 采用，以支持该技术并提供指导。公司可以增加灵活性并最大限度地发挥过程分析 ICH Q14 的价值，以增强 E-2-E
选择正确的生产系统 选择生产系统时，重要的是要了解病毒载体类型的具体要求，考虑所需的生产规模，确保与宿主细胞系的兼容性，评估过程控制和自动化水平，符合法规要求，考虑成本和可放大性，并评估优化和定制工艺的灵活性。根据应用和规模，可以使用多个生产系统。 优化下游工艺 有几种策略可以帮助提高下游工艺 (DSP) 期间病毒载体生产的效率、成本效益和产品质量。这些策略包括： 层析优化是 DSP 中的一个关键
细胞是所有生物的基本组成部分，而基因可以在细胞深处找到。基因是 DNA 的一部分，携带遗传信息和生产蛋白质的指令，帮助构建和维持身体。细胞可以控制哪些基因被转录以及哪些转录本被翻译。此外，它们可以对转录物和蛋白质进行生化处理，以影响其活性。转录和翻译的调控发生在原核生物和真核生物中，但在真核生物中要复杂得多。当我们描述细胞和基因治疗的不同方法时，我们经常说“遗传物质”被使用或递送到细胞。遗传物质是
单克隆抗体的主要优势之一是它们对目标分子的高度特异性。通过精心设计和选择，可以将 mAb 设计为与特定抗原或受体结合，从而能够精确靶向致病因子，如癌细胞或致病蛋白。这种特异性最大限度地减少了脱靶效应并增强了 mAb 的治疗效果。由于这一优势，单克隆抗体已成为一类具有治疗各种疾病潜力的革命性治疗药物。根据 Coherent Market Insights 的最新市场研究，全球单克隆抗体市场估计在 2
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