以下文章来源于小药说药随着精准医学时代的到来，单克隆抗体药物因其高度的特异性和有效性成为生物类药物治疗的热点。随着单抗类药物的种类增多及广泛的应用，与其相关的免疫原性问题也逐渐浮出水面。对病人来说，免疫原性影响了药物的安全性和有效性、甚至会因为ADA和内源蛋白交叉给病人带来致命的新疾病；对企业来说，研发风险大大增加、如果到了临床开发后期才发现ADA问题，会损失惨重；对药监部门来说，免疫原性也成为头
以下文章来源于BiG生物创新社 ，作者BiG专栏前言免疫检查点抑制剂(immune checkpoint blocker, ICB)通过移除免疫细胞功能的“刹车“而发挥其药效。在它们作为单独用药的疗效得到证明之后，PD-1/PD-L1抗体联合CLTA-4(cytotoxic T-lymphocyte-associated antigen 4)抗体，化疗以及抗血管新生疗法的疗法取得了前所未有的疗效并
近年来，由于国家政策的支持，我国的生物医药产业正在成为发展最活跃的产业，医药研发进展可谓日新月异。鉴于药监局的监管政策在不断更新，从事医药研发的企业和人员越来越多。考虑到从事医药研发的新人的增加，有必要将新药研发的基本流程做一个简单梳理。 现代药物的概念除了我们传统意义上的小分子化合物（如阿司匹林、青蒿素），还包括多肽、蛋白质和抗体、（寡）核苷酸、小分子—抗体复合物，还有疫苗。下面以传统的小分子化
由于脂质体具有与细胞膜相似的结构,因此早期的脂质体多用于生物膜的结构与功能的研究。20世纪60年代末Rahman等人首先将脂质体作为药物载体应用。近年来,随着生物技术的不断发展,脂质体制备工艺逐步完善脂质体作用机制进一步阐明,加之脂质体适合体内降解、低毒性和低免疫原性,特别是大量实验数据证明脂质体作为药物载体可以提高治疗指数和减少药物毒副作用,并减少药物剂量等优点。因此,近年来脂质体作为药物载体的
文章来源：百英生物HcAbs重链抗体图1 HCAbs的结构示意图在骆科动物体存在传统的”Y”型抗体和重链抗体（HCAbs, Heavy-Chain Antibodies）。骆驼血清中HCAbs和常规 IgG 的百分比是不同的：在骆驼中，比例可达到 50-80%，而在南美骆驼科物种中只有 10-25%。这种差异与它们的遗传背景有关。从结构上看，HCAbs包含一个重链可变区(VHH)、一个铰链区和两个
引言纵观制药发展，新药开发经历了植物药、化学药、生物药不同研发和制造阶段。2000年人类基因组草图的“破解”，药企进入转化医学与精准医疗时代。2010年之后AI技术的出现，引发新药筛选与开发的模式变革。药物的开发和生产是一个严格且漫长的过程，整体而言，制药领域颠覆性技术的诞生与迭代相对缓慢。沙利文持续关注药物开发和生产领域的新兴技术，正式发布《药物3D打印行业报告》。该报告为首本针对药物3D打印的
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