以下文章来源于新浪医药 ，作者药疯创新药的药学研究，随着研发进展的不断深入，在不同阶段有着不同的研究目的。为了项目的快速推进，研发团队通常对药学研究的要求是非常苛刻的，即“在尽可能少的时间内，支撑下一阶段的非临床&临床要求，且不容有失”。那么，药学研究工作者就需要非常清晰地了解新药的IND到NDA阶段的药学要求。故，基于项目开发经验及指导原则学习，总结本稿件，以期不断进步。1创新药生命周期特点创新
中国兽药概念传承与学科建设探讨顾进华,张秀英,王鹤佳,王利永,范强,郭晔,马苏,张存帅∗（中国兽医药品监察所， 北京 100081）摘要：基于中国兽药概念的传承，对比研究了欧美与我国兽药管理的异同，从历史和国际两个维度对中国兽药定位进行分析和阐释，对兽药相关专业名词进行辨析，并对质量技术监督、高等教育、农业农村领域兽药学科建设提出思考，旨在推动中国兽药学科建设和传承发展。关键词:兽药；兽医；动物药
1质粒DNA基因治疗药物的定义基因治疗产品通常由含有工程化基因构建体的载体或递送系统组成，根据基因载体类型的特性差异，基因治疗产品主要可分为以病毒为载体的基因治疗产品、以质粒 DNA 为载体的基因治疗产品、RNA 类基因治疗产品，以及以细菌微生物为载体的基因治疗产品，其通过在人体细胞内，利用“细胞工厂”进一步表达产物或编辑细胞基因发挥功能[1]。质粒DNA基因治疗药物是以质粒DNA为载体的基因治疗
来源：中信证券
基于细胞的治疗方案是目前医药研发的前沿领域，有望通过其独特的作用机制攻克一系列顽固疾病，拯救无数患者。近年来，细胞疗法在临床部署和制药市场的扩张中都经历了爆炸式增长，尤其是2017年诺华的替沙仑赛（tisagenlecleucel）和凯特制药的阿基仑赛（axicabtagene ciloleucel）相继获批用于急性淋巴细胞白血病（ALL）和大 B 细胞淋巴瘤（LBCL）的治疗，更是得到了广泛的认
近日，北京大学第一医院国家药物临床试验机构管理委员会副主任崔一民教授团队在Nature Reviews Drug Discovery上回顾了过去10多年来中国创新药物发展趋势,以下是综述内容。由于近十年来的监管改革，我国新药临床研发和监管审查的进程发生了实质性变化。这些改革旨在鼓励开发创新产品，特别是针对罕见、严重或危及生命的疾病，并确保患者能够及时获得这些治疗。为了评估这些工艺修改的效果，本文分
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