在高细胞密度的HEK293 细胞悬浮培养中，以三质粒转染生产AAV

近年来，腺相关病毒 (AAV) 作为基因和细胞治疗载体的使用显著增加。因此，概念验证和临床试验期间所需的 AAV 载体数量也有所增加。AAV 血清型 6 (AAV6) 因其在转导不同细胞类型方面的效率而得到充分证明，并已成功用于基因和细胞治疗方案。然而，据估计，将转基因有效递送至单个细胞所需的载体数量为 10^6 VG (病毒基因组)。总体而言，这意味着需要大规模生产 AAV6。基于悬浮细胞的平台

生物反应器的工艺性能设计解读

生物反应器工艺性能表征是指：对微生物/细胞培养所处的微环境的评价，这些评价指标主要是对生物反应器混合和传质方面的评价，同时考量微环境对细胞的剪切力。基于对大量的不同类型的生物反应器进行工艺性能测试，以及专门地有针对性的工艺性能研究，同时有CFD工具的辅助，可以很好地服务于新建生物反应器的设计过程。在新建生物反应器的机械特征设计方面在积累大量数据的基础上，可以在前期设计阶段—即生物反应器系统还没有开

GMP环境下的菌种建库

前言Preface文 l 云享小助手在创新药等生物制药的过程中，建立菌种库的意义在于利用菌种库系统进行充分的质量检测并以此最大程度的控制和减少污染和菌种的性质改变。科研人员为了达到菌种库建立的目的，在建立菌种库时需要菌种库具备足够数量的菌种和维持菌种的均质性，用以确保研发和生产过程中所用的菌种的来源的一致性。关键词三级种子库菌种库的构建什么是三级菌种库？菌种建库建立的三级种子库包括1. 原始种子库

2023年医药行业将迎来哪些发展机遇？

一新机遇新发展：医药底部+新冠物资医药行业估值和持仓处于历史底部。医药行业 PT-TTM 仅 24.35 倍（2022.12.08 数据），仅略高于过去 10 年最低估值 20.31 倍。公募基金对医药行业持仓比例自 2020 年以来持续下降，还处于底部区间。从行业增速来看，随着新冠疫情政策调整后，医疗需求有望逐步恢复正常增长；从估值来看，医保集采政策更加理性，近期公布的脊柱国家集采价格降幅比市场

PPT分享-新药研发过程

制药工业中毒理学研究的进展和创新

转自小药说药前言几十年来，临床前毒理学基本上是一门描述性学科，在该学科中，会详细分析与治疗相关的影响因素，并用作计算候选药物临床安全剂量范围的基础。然而，近年来，技术进步越来越多地使研究人员能够深入了解毒性机制，不断改善毒理学研究中的新工具和策略，以减少药物开发中与安全相关的损耗。至关重要的是，毒理学在发现阶段的目标不仅仅是简单的“前负荷”消耗，而是通过优化药物设计和选择的安全性维度来增加药物临床