转自 Claudisiran药药 无细胞技术（cell-free）作为生物技术的一种，在近几十年中不断发展，特别是在近十年当中，已经有了比较广泛的应用，近年来，随着生物耗材，必要的反应器材，设施设备，基础生物化工材料，科研实验条件的不断进步。无细胞技术已经得到了长足的进步和发展。应用场景也随之有了非常大的突破，不但有用无细胞体外蛋白表达试剂盒加速研发进度进行快速抗原抗体筛选测试、酶的突变测试等，也
以下文章来源于生物制药小编 ，作者清风近日，基因编辑技术迎来了重要里程碑。Verve Therapeutics 公司宣布，其开发的碱基编辑疗法 VERVE-101 在新西兰获批开展人体临床试验，用于治疗杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH），这也是首个体内碱基编辑的临床试验。目前已有几种类型的基因编辑剂已被用于体内基因编辑治疗，本文就常用的三大基因编辑治疗策略做一个简单介绍(图1)。图1. 治疗性基
以下文章来源于生物制药小编 ，作者清风基因疗法目前是临床前和临床环境中研究最多的治疗方式之一，并在治疗各种疾病方面显示出前景。基因疗法的目标是将一种基因材料引入靶细胞，理论上可以治愈那些被认为是传统方法无法治愈的疾病。在许多情况下，基因治疗需要载体将基因治疗药物输送到靶细胞。病毒载体因其突出的转导效率等显著优势而成为研究最广泛的载体之一。经过几十年的发展，基于病毒载体的基因治疗已经取得了良好的临床
抗体广泛存在于生物医学研究、 诊断和治疗的发展中， 且需求量大。然而， 满足全球市场日益增长的抗体需求量是一个巨大的挑战。为了维持抗体的供求平衡， 科学家们发明了更好的方法来优化抗体的表达， 以达到增加抗体的单体积表达量并减少生产成本。由于新的克隆方法、基因改造技术以及一系列的细胞和载体工程技术， 加上发酵技术上的改进， 这些都使抗体表达大大得益。哺乳动物细胞是临床抗体药物产品使用的主要表达系统，
来源：药渡撰文：滴水司南 编辑：丸子国家药典委员会按照《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》和《中国药典》2025年版编制大纲的规划，自2022年6月起，密集发布7个相关标准征求意见通知。笔者统计了近30个相关药包材的标准，发现这些标准对药包材行业具有深远的意义。本文梳理并展望《中国药典》2025年版药包材标准体系。1《中国药典》药包材标准体系构建思路和进展直接接触药品的包装材料和
中华人民共和国农业农村部公告 第581号 为进一步完善兽药生产、经营许可证核发工作，加强兽药生产、经营环节监管，我部修订了《兽药生产许可证》《兽药经营许可证》《兽药GMP证书》样式，现予以发布，自2022年9月1日起启用，并就有关事项公告如下。 一、新版《兽药生产许可证》《兽药经营许可证》设立正本、副本，具有同等法律效力，是兽药生产或经营企业取得相应许可的合法凭证，正本悬挂和摆
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