以下文章来源于生物药学科普 1抗体的发现抗体药物是生物技术制药领域的一个重要方面。抗体药物的发展并不是一蹴而就的，抗体的发现以及抗体药物的临床应用经历了一段漫长的历史进程。抗体治疗的最早应用可以追溯到中国人接种“人痘”预防天花的记载算起，国际上一般公认的人痘接种术最早起源于中国公元１０世纪，但据中国的一些史书记载，种痘始于唐朝。１６６１年，随着因得过天花而继承皇位的康熙执政，人痘接种开始从民间走进
转自小药说药前言嵌合抗原受体（CAR）是一种受体蛋白，它赋予免疫细胞新的能力，以靶向特定的抗原蛋白。CAR-T细胞治疗在血液恶性肿瘤取得了巨大的成就。2017年，美国食品药物监督管理局（FDA）首次批准了两种CAR-T疗法，即tisagenlecleucel（Kymriah®）和Axicabatagene ciloleucel（Yescarta®），分别用于治疗急性淋巴细胞白血病和弥漫性大B细胞淋
血液瘤领域治疗优势凸显。在众多免疫细胞疗法中，进展最快、发展最为成熟的是CAR-T 疗法，目前已有6 款产品获FDA 批准上市，2 款产品于国内上市。药明巨诺产品倍诺达®凭借75.9%的最佳客观缓解率以及51.7%的最佳完全缓解率，在血液瘤领域治疗优势凸显；科济药业产品CT041客观缓解率为61.1%，远优于化疗药物（vs 4%~8%），攻坚实体瘤同样未来可期。本报告主要研究以下问题免疫细胞疗法概
单克隆抗体（mAb）具有高特异性并能增强免疫反应的特点，是一种潜在的病毒感染治疗剂和预防剂。而抗体工程可增强效应器功能，延长mAb半衰期。结构生物学的进步，则利于通过识别病毒蛋白中的易损区域选择和优化有效的中和mAb，并设计疫苗。COVID-19的爆发使针对严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）中和mAb的研发日益火热，目前已有几款mAb获得紧急使用授权（EUA）。mAb的应用不仅有
前言抗体类药物由于其突出的特异性和亲和力目前被广泛的应用在自免疾病、肿瘤以及抗病毒治疗中，但是抗体分子在生物合成、纯化、储存以及给药后会因为各种各样的翻译后修饰导致分子结构的改变从而可能影响药效以及安全性。因此本文将对常见的异质性来源做简单的梳理。二硫键相关修饰二硫键是由半胱氨酸残基内的2个硫醇基团氧化形成。链内二硫键是在同一抗体链的两个Cys之间形成的，而链间二硫键是在重-重链或重-轻链之间形成
2018年以来，中国抗体类药物进入蓬勃发展阶段，市场规模快速扩大，根据沙利文的预测，2018年市场规模仅为160亿元，2021年达到735亿元，年均复合增长率为66.24%，2026年之前仍将保持20%以上的高速增长，预计到2030年能够达到3678亿元。随着抗体类药物临床及上市进程的推进，更多生物药企业开始进行大规模产能建设，以信达、百济神州为例，已建成产能都超过了3万升，规划产能最高都可达十多
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